清洗超純水處理設備系統正確方式
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關鍵超純水處理設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。
4、無菌超純水處理設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的超純水處理設備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一超純水處理設備連續(xù)加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。
超純水處理設備在長期運行期間,需要根據廠家提供信息或報警系統提示定期更換內部耗材,以保證水質長期穩(wěn)定,如果因特殊原因需要長期停用時,需要采用相應的處理方法進行有效的保護設備性能。
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